Hoe verloopt het praktisch als ik beslis om deel te nemen?
-
Randomisatie: toewijzing van behandeling
-
Uitgebreide opvolging
Wat is een gerandomiseerde klinische studie
Dit is een studie die 2 (of meerdere) behandelingen met elkaar vergelijkt. Patiënten worden at random aan 1 van de
behandelingsgroepen toegekend. Dit betekent dat sommige patiënten behandeling A krijgen, terwijl anderen behandeling B krijgen. Noch de arts-onderzoeker, noch de patiënt kan kiezen welke behandeling hij/zij zal krijgen. Gedurende de studie verzamelt het onderzoeksteam gegevens. Op het einde van de studie, worden de resultaten van beide behandelingsgroepen met elkaar vergeleken. Gerandomiseerde klinische studies zijn noodzakelijk om de
huidige zorg te blijven optimaliseren.
1. Randomisatie: toewijzing van de behandeling
Het is belangrijk dat u weet dat het toeval zal beslissen welke behandeling u krijgt (dit wordt randomisatie genoemd). Met andere woorden: zowel uzelf als uw behandelende arts hebben hierin geen inspraak.
U wordt ingedeeld in 1 van de 2 behandelingen:
A. ​Onmiddellijke operatie + revalidatie
B. Revalidatie + optionele laattijdige operatie (indien er blijvende instabiliteit is)
Beide behandelingen zijn standaard-behandelingen die wetenschappelijk onderbouwd zijn en waar geen grote risico's aan verbonden zijn. Onderstaand kan u meer info over beide behandelingen vinden.​
A. Onmiddellijke operatie + revalidatie​
-
U ondergaat een operatie waarbij de voorste kruisband gereconstrueerd wordt. De chirurg zal samen met u bespreken welke techniek toegepast wordt (dit wordt niet opgelegd door de studie en is dus identiek aan wanneer u niet zou deelnemen aan de studie).
-
Daarnaast wordt er een revalidatieprogramma voorgeschreven dat u onder leiding van uw eigen kinesitherapeut afwerkt.
B. Revalidatie + optionele laattijdige operatie​
-
U start met een revalidatieprogramma onder leiding van uw eigen kinesitherapeut.
-
Een operatie kan alsnog overwogen worden indien:
-
U blijvende instabiliteit ondervindt
-
U heeft blijvende klachten waardoor de revalidatie niet progressief opgebouwd kan worden
-
2. Uitgebreide opvolging
Tijdens de studie zullen we u uitgebreid opvolgen door functionele testen, krachttesten, vragenlijsten en twee extra
MRI-scans af te nemen. In totaal zijn er 6 studiebezoeken, verspreid over 3 jaar. Een beschrijving van de testen en een overzicht van het studieverloop kan u onderstaand vinden.
Testen
Vragenlijsten
U zal gevraagd worden om vragenlijsten in te vullen omtrent symptomen, functionaliteit, sport, dagelijkse activiteiten, werkhervatting, psychologische beleving en uw revalidatie.
MRI Scan
Er zal een nieuwe MRI scan genomen worden van uw knie (4 en 36 maanden na het oplopen van uw blessure). Dit om het herstel op te volgen en de kwaliteit van uw kraakbeen en meniscus te beoordelen.
Krachttest bovenbeenspieren
Zowel de kracht van uw quadriceps en hamstrings zal gemeten worden met een isokinetische dynamometer. Tijdens deze test moet u zo hard mogelijk duwen tegen een externe weerstand.
Sprongtest
U zal gevraagd worden om een vertesprong uit te voeren op 1 been. De sprongafstand van uw geblesseerde been wordt vergeleken met die van uw andere been.
